Job and Internship Offers

 

People are at the core of Flamel Technologies’ success.

Be a part of the stimulating entrepreneurial culture and grow professionally and personally in a rewarding environment.

The Company will provide you with the opportunity to do extremely well and make a significant contribution to the development of novel human therapies.

Les individus sont au cœur du succès de Flamel Technologies.

Prenez part à notre culture entrepreneuriale stimulante et accomplissez vous professionnellement et personnellement au sein d’un environnement gratifiant.

L’entreprise vous offrira l’opportunité d’exceller et d’apporter une contribution significative au développement de nouveaux médicaments.

Job Offers:

Senior Clinical Research Associate

Location: Office based, Dublin, Ireland with a travel requirement for monitoring activities to US and EU based clinical sites.

Responsible for the planning and management of designated clinical trials:

  • Support Investigator selection – identification and assessment for suitability.
  • Identify and assess suitability of facilities at clinical trial sites.
  • Support trial planning activities.
  • Study implementation activités: Clinical Interface.
    • Liaising with consultants/investigators on conducting the trial;
    • Conducting the SIV;
    • Preparation of trial related documentation, support the organization of REC/IRB and Regulatory submissions with follow through to ensure successful outcome;
    • Monitoring the trial throughout its duration, which involves visiting the trial sites on a regular basis.
  • Participate in global conference calls and meetings to review progress of ongoing clinical trials.
  • Support broader Flamel operational teams with key clinical development activities.
  • Ensure effective communications on all planned/ongoing trial related activities.
  • Identification of KPI’s and metrics tracking.
  • Write visit reports; filing and collating trial documentation and reports.
  • Provide management to the clinical research assistants to ensure that their role and contribution is optimized.
  • Participate in departmental planning sessions and related process and SOP development activities.

The successful candidate will be an autonomous CRA capable of taking on a broad range of responsibilities relating to allocated projects i.e. support key trial planning activities, build relationships with site staff, arrange and perform on site visits (SIV, Monitoring, and Close-out).

The candidate will have an excellent knowledge of GCP and regulation applicable to clinical trials. In addition, responsibilities will extend to supporting the development of key clinical trial documentation, operational processes and SOPS with the broader Flamel operational teams.

Send your application to the attention of: Isabelle ROCHARD – 33 av. Dr George Levy VENISSIEUX CEDEX 69693 or email: recrutementsvnx@flamel.com

UN(E) INGENIEUR DE RECHERCHE EN FORMULATION GALENIQUE (Réf : C/GP)

Rattaché(e) au Directeur du service, vous intégrez l’équipe en place et serez chargé(e) :

  • D’améliorer les plateformes technologiques en formulation, de développer de nouvelles plateformes, d’en intégrer de nouvelles en validant ces améliorations au cours d’études de faisabilités et en participant au transfert de ces innovations vers les autres services de l’entreprise qui les mettront en œuvre au cours de projets. Vous pourrez à ce titre être amené à vous impliquer directement dans un projet afin d’assurer le transfert dans les meilleures conditions.
  • De participer à la défense et à l’extension de la propriété industrielle de l’entreprise.

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur en Chimie ou d’un diplôme de Pharmacien que vous avez complété par une thèse en physico-chimie ou en formulation galénique, et vous avez une première expérience professionnelle réussie en industrie pharmaceutique.

Anglais courant écrit et oral indispensable.

Aptitudes au travail en équipe, compétences en communication écrite et orale, rigueur, curiosité ainsi qu’une bonne organisation sont des facteurs de succès pour occuper ce poste.

Nous vous remercions de bien vouloir envoyer votre dossier de candidature à l’attention de : Isabelle ROCHARD – 33 av. Dr Georges Levy 69693 Vénissieux cedex ou par email : recrutementsvnx@flamel.com

Engineer Research (Ref: C/NF)

Reporting to the head of the department, you join the team in place and will be responsible for:

  • Contribute to define the target product profile and propose the project strategy regarding PK (in vitro dissolution drug profile, optimal dosage and dose…) by using PK or PK/PD modeling/simulation tools.
  • Contribute to the design of preclinical or clinical studies (PK, PK/PD, statistical endpoints and/or power calculation…).
  • Analyze and interpret the PK, PK/PD and/or statistical data of the preclinical or clinical studies,
  • Present the results in project and department meetings
  • Write/review the PK part of protocols, the Statistical Analytical Plan (SAP), the reports and the regulatory documents (e.g. IND, IMPD…).
  • Be the key contact for PK, PK/PD, statistics, modeling/simulation activities in multidisciplinary project teams.

Advanced degree (PhD or Pharm D) in pharmacokinetics, pharmacology, applied mathematics, pharmaceutical sciences or related discipline.

Experience in PK (design and analysis of study, compartmental and non-compartmental analysis), PK/PD response modeling, simulations and statistics.

Hands-on experience with standard PK software (Phoenix WinNonlin)

Hands on experience with GastroPlus and/or S-PLUS/R desirable.

Fluent in oral and written English.

Teamwork skills, communication skills both written and oral and good organization are the success factors for this position.

Send your application to the attention of: Isabelle ROCHARD – 33 av. Dr George Levy VENISSIEUX CEDEX 69693 or email: recrutementsvnx@flamel.com

UN(E) INGENIEUR DE RECHERCHE (Réf : C/NF)

Rattaché(e) au Responsable du service, vous intégrez l’équipe en place et serez chargé(e) de :

  • Contribuer à définir le profil cible du produit et proposer la stratégie pharmacocinétique (PK) du projet (profil cible de dissolution in vitro, posologie optimale, dose …) en utilisant les outils de modélisation/simulation PK ou PK/PD (pharmacodynamie).
  • Contribuer au design des études précliniques ou cliniques (PK, PK/PD, critères statistiques et/ou calcul de puissance …).
  • Analyser et interpréter les données de PK, PK/PD et/ou statistiques des études précliniques ou cliniques
  • Participer aux réunions de projet, de département et présenter ces résultats.
  • Ecrire/revoir la partie PK des protocoles d’étude, le plan d’analyse statistique (SAP), les rapports et les documents réglementaires (IND, IMPD …).
  • Etre l’interlocuteur privilégié auprès des équipes projets multidisciplinaires pour les activités PK, PK/PD, statistiques, modélisation/simulation.

Vous êtes titulaire d’un doctorat, d’un diplôme de pharmacien ou d’un master dans un des domaines suivants : pharmacocinétique, pharmacologie, en mathématiques appliquées ou en sciences pharmaceutiques.

Expérience professionnelle de 3 ans minimum, en tant que pharmacocinéticien.

Maitrise opérationnelle d’un logiciel PK standard (Phoenix WinNonlin) indispensable, celle de GastroPlus et/ou S-PLUS/R seraient appréciées.

Anglais courant écrit et oral indispensable.

Aptitudes au travail en équipe, compétences en communication écrite et orale ainsi qu’une bonne organisation sont des facteurs de succès pour occuper ce poste.

Nous vous remercions de bien vouloir envoyer votre dossier de candidature à l’attention de : Isabelle ROCHARD – 33 av. Dr Georges Levy 69693 Vénissieux cedex ou par email : recrutementsvnx@flamel.com